Farmacovigilancia

Oct 06

ALERTA: CASPOFUNGINA SUN 50/70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario
DOE: CASPOFUNGINA ACETATO
PRESENTACION:
– CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial
– CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial
CODIGOS NACIONALES:
– CASPOFUNGINA SUN 50 MG: 720418
– CASPOFUNGINA SUN 70 MG: 720419
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– CASPOFUNGINA SUN 50 MG: 012048D, fecha de caducidad 31/12/2022
– CASPOFUNGINA SUN 70 MG: 101002C, fecha de caducidad 31/01/2023
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MEFAR LLAC SANAYII A.S.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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