Farmacovigilancia

Feb 10

ALERTA: SOLSINT SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, VARIAS PRESENTACIONES

PRODUCTO: Medicamento
DOE: LEVOTIROXINA SODICA

PRESENTACION: SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729906
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023

PRESENTACION: SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729908
Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024

PRESENTACION: SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729889
Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023

PRESENTACION: SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729893
Lote: 220753, fecha de caducidad 220753

PRESENTACION: SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729895
Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024

PRESENTACION: SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729901
Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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