Farmacovigilancia

Jul 23

ALERTA FARMACEUTICA: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL

PRODUCTO: Medicamento
DOE: LEVETIRACETAM
PRESENTACION: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml
CODIGO NACIONAL: 663871
LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 23I14, fecha de caducidad 31/08/2026
– Lote: 23K16, fecha de caducidad 31/10/2026
– Lote: 23K17, fecha de caducidad 31/10/2026
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Desprendimiento de la tinta roja que marca la graduación en las jeringas dosificadoras.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actualización alerta, nuevos lotes afectados:
LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 23I15, fecha de caducidad 31/08/2026
– Lote: 23J10, fecha de caducidad 30/09/2026

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