Farmacovigilancia

Jul 30

ALERTA FARMACEUTICA: ATAMAX CAPSULAS DURAS

PRODUCTO: Medicamento
DOE: ATOMOXETINA HIDROCLORURO
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL:
• ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (CN: 718812)
• ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (CN: 718811)
• ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (CN: 718816)
• ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (CN: 718815)
• ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (CN: 718818)
• ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (CN: 718820)

LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD:
• ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas
Lote: 1310376, fecha de caducidad 30/04/2026
• ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas
Lote: 1304121, fecha de caducidad 31/10/2025
Lote: 1310378, fecha de caducidad 30/04/2026
• ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas
Lote: 1205966, fecha de caducidad 31/10/2024
• ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas
Lote: 1205014, fecha de caducidad 31/10/2024
Lote: 1310158, fecha de caducidad 31/03/2026
• ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas
Lote: 1204932, fecha de caducidad 31/10/2024
Lote: 1205044, fecha de caducidad 31/10/2024
• ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas
Lote: 1309843, fecha de caducidad 31/03/2026
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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