Farmacovigilancia

Oct 01

ALERTA FARMACEUTICA: SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario
DOE: SUGAMMADEX SODIO
PRESENTACION: SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 2 ml
CODIGO NACIONAL: 607630
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 23202V, fecha de caducidad 30/06/2026
– Lote: 23204, fecha de caducidad 31/10/2026
– Lote: 23204A, fecha de caducidad 31/10/2026
– Lote: 23205, fecha de caducidad 31/10/2026
– Lote: 23205A, fecha de caducidad 31/10/2026
– Lote: 24201, fecha de caducidad 30/06/2027
– Lote: 24202, fecha de caducidad 30/06/2027
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Fuera de especificaciones en la determinación de partículas visibles en disolución.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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