Farmacovigilancia

Nov 22

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS: CESE DE UTILIZACIÓN DE APÓSITOS DEL FABRICANTE ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS

Por un defecto en las bolsas del envase primario, determinados apósitos para el cuidado de heridas, pueden tener comprometida su esterilidad. En el peor de los casos, podría dar lugar a una infección en el paciente.

Los apósitos para el cuidado de heridas del fabricante Advanced Medical Solutions han sido distribuidos en España por Solventum (antes 3M) y Coloplast.

Los productos afectados son:
• Silvercel Hydro Alginate y Silvercel Non-Adherent
• Tegaderm Alginate
• ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra
• Biatain Alginate
• Hyalo 4 High Gelling Fibre
• Calcicare Reinforced Alginate
• Reinforced Aquafibre
• Nurocel Extra
• Maxorb Extra

Información para farmacias
• Inspeccione su inventario en busca de alguno de los apósitos indicados en el apartado de “Productos afectados” para ver si presentan el defecto en el envase primario anteriormente mencionado.
• En caso de tener algún apósito con este defecto, póngalo en cuarentena a la espera de su destrucción segura.
• Siga las indicaciones de la nota de aviso de la empresa, remitiendo el formulario de respuesta y el certificado de destrucción de producto afectado.

El detalle de los lotes afectados y la nota de aviso de la empresa, pueden consultarse en la Nota de Seguridad emitida por la AEMPS

 

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