Por un defecto en las bolsas del envase primario, determinados apósitos para el cuidado de heridas, pueden tener comprometida su esterilidad. En el peor de los casos, podría dar lugar a una infección en el paciente.
Los apósitos para el cuidado de heridas del fabricante Advanced Medical Solutions han sido distribuidos en España por Solventum (antes 3M) y Coloplast.
Los productos afectados son:
• Silvercel Hydro Alginate y Silvercel Non-Adherent
• Tegaderm Alginate
• ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra
• Biatain Alginate
• Hyalo 4 High Gelling Fibre
• Calcicare Reinforced Alginate
• Reinforced Aquafibre
• Nurocel Extra
• Maxorb Extra
Información para farmacias
• Inspeccione su inventario en busca de alguno de los apósitos indicados en el apartado de “Productos afectados” para ver si presentan el defecto en el envase primario anteriormente mencionado.
• En caso de tener algún apósito con este defecto, póngalo en cuarentena a la espera de su destrucción segura.
• Siga las indicaciones de la nota de aviso de la empresa, remitiendo el formulario de respuesta y el certificado de destrucción de producto afectado.
El detalle de los lotes afectados y la nota de aviso de la empresa, pueden consultarse en la Nota de Seguridad emitida por la AEMPS
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