Farmacovigilancia

Ago 14

ALERTA FARMACEUTICA: CLOPIDOGREL PENSA 75 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

PRODUCTO: Medicamento
DOE: CLOPIDOGREL
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL: CLOPIDOGREL PENSA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (CN: 664305)
LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD:

– Lote: 220118, fecha de caducidad 28/02/2025
– Lote: 230756, fecha de caducidad 31/03/2026

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución, tras el análisis realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2023.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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