Farmacovigilancia

Oct 08

ALERTA FARMACÉUTICA: JULIETTE CAPSULE L-CARNITINE LEPIDIUM

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de la Comandancia de la Guardia Civil de Ceuta, junto con el Servicio de Vigilancia Aduanera de Ceuta, de la comercialización del producto JULIETTE CAPSULE L-CARNITINE LEPIDIUM cápsulas. En base a la información de su etiquetado, este productoestaría siendo comercializado por «Juliette_makeup_artiste.oficial», desconociendo su localización.

Este producto está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene el principio activo sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal y aminoácidos.

Ver Alerta

Registration

Forgotten Password?

 

Existen solicitudes activas de medicamentos urgentes

Acceder al listado

 

Premiazko sendagaien eskaera aktiboak daude

Zerrenda ikusi