Descripción del problema: El producto contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida (27,00000%). El uso de ácido salicílico en productos cosméticos está regulado en el Anexo III,... read more →
El peso máximo autorizado se reduce de 150 kg a 130 kg Además, se han retirado las muletas afectadas por esta medida para aquellos pacientes que pesen más de 130... read more →
Descripción del problema: Defecto de calidad debido a una contaminación cruzada de varios medicamentos fabricados en la planta de Rubí (Barcelona) durante el proceso de producción. Medidas cautelares adoptadas: Retirada... read more →
Descripción del problema: Contaminación cruzada (defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente) Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los... read more →
Descripción del problema: Resultados fuera de especificaciones en test de disolución durante los estudios de estabilidad. Medidas adoptadas: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del lote Y174.1A el medicamento... read more →
PRODUCTO: Medicamento DOE: ATOMOXETINA HIDROCLORURO PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL: • ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (CN: 719099) • ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7... read more →
PRODUCTO: Medicamento DOE: ATOMOXETINA HIDROCLORURO PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL: • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (CN: 718812) • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (CN:... read more →
PRODUCTO: Medicamento Hospitalario DOE: ATOSIBAN PRESENTACION: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solucion inyectable EFG , 1 vial de 0,9 ml CODIGO NACIONAL: 699572 LOTES: HAD3087B FECHA DE CADUCIDAD: 31/08/2024... read more →
La Agencia ha tenido conocimiento, a través de un estudio realizado por la OCU, de supuestos incumplimientos en el etiquetado de productos de protección solar, y realiza actuaciones de... read more →
PRODUCTO: Medicamento DOE: LEVETIRACETAM PRESENTACION: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml CODIGO NACIONAL: 663871 LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD:... read more →