Mar 16

RESPREEZA PERFUSIORAKO DISOLUZIORAKO HAUTSA ETA DISOLBATZAILEA

– PRESENTACIÓN:
RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo de transferencia (NR: 1151006001, CN:708324).
RESPREEZA 4.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial) (NR:1151006002, CN: 727261).
RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mixx2Vial) (NR:1151006003, CN:727262).
– PRODUCTO: Medicamento Hospitalario
– DOE: Inhibidor de la Alfa-1 Proteinasa
– LOTES Y CADUCIDAD:
– Lote: P100043497, fecha de caducidad: 08/2021 (Respreeza 1000 mg)
– Lote: P100079657, fecha de caducidad: 08/2021 (Respreeza 1000 mg)
– Lote: P100079861, fecha de caducidad: 11/2021 (Respreeza 1000 mg)
– Lote: P100060947, fecha de caducidad: 10/2021 (Respreeza 1000 mg)
– Lote: P100204554, fecha de caducidad: 03/2021 (Respreeza 4000 mg)
– Lote: P100204543, fecha de caducidad: 05/2021 (Respreeza 5000 mg)
– DEFECTO: No puede garantizarse el cumplimiento de las condiciones asépticas durante la etapa de llenado de viales.
– MEDIDAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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Corrección de la Alerta farmacéutica nº R_04/2021

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