PRODUCTO: Medicamento
DOE: AMLODIPINO BESILATO, HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN, IRBESARTAN
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL:

– AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 724509)
– AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 724507)
– IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, (CN: 679369)
– IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 679380)
– VALSARTAN STADA 320 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 672639)
– VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 687184)
– VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (CN: 687189)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

– CN: 724509 Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023
– CN: 724507 Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023
– CN: 679369 Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022
– CN: 679380 Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021
– CN: 672639 Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024 y Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024
– CN: 687184 Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023
– CN: 687189 Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023 y  Lote: 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección en los principios activos irbesartán y valsartán de una impureza por encima de su límite aceptado.
MEDIDAS ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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