PRODUCTO: Medicamento
DOE: VARENICLINA
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL:

– CHAMPIX 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (CN: 656184)
– CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (CN: 697864)
– CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos (CN: 697866)
– CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 112 comprimidos (CN: 697867)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD: Ver anexo alerta
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido. Ver nota informativa.
MEDIDAS ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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