Oct 29

LA AEMPS INFORMA DE LA SUSTITUCIÓN DE DETERMINADAS BOMBAS DE INSULINA MINIMED™ SERIE 600

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 3 de diciembre de 2019 la Nota Informativa PS, 30/2019, en la que informaba de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic Minimed, Estados Unidos, se soltase y no se pudiera volver a fijar en la bomba debido a la rotura o a la pérdida del anillo de retención. Si el reservorio no queda bien bloqueado en la bomba, podría producirse una infrainfusión o una sobreinfusión de insulina, lo que podría derivar en hiperglucemia o hipoglucemia.

De acuerdo con la nueva información facilitada por la empresa, Medtronic va a sustituir cualquier bomba de insulina MiniMed™ serie 600 que tenga un anillo de retención transparente por una bomba de insulina MiniMed™ serie 600 con el diseño actualizado del anillo de retención negro para solucionar el problema. La sustitución es gratuita y se realizará incluso si el anillo de retención transparente no está dañado e independientemente del estado de garantía de la bomba.

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