PRODUCTO: Medicamento
DOE: IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
PRESENTACIONES Y CODIGO NACIONAL:
• IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (CN: 685373)
• IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (CN: 685371)
• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (CN: 688986)
• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (CN: 698714)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
• IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (CN: 685373)
• Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023
• Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023

• IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (CN: 685371)
• Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023
• Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024

• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (CN: 688986)
• Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022

• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)
• Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección en el principio activo irbesartan de una impureza por encima de su límite aceptado.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.