PRODUCTO: Medicamento
DOE: MONTELUKAST SODICO
PRESENTACION:
• MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos CN:681038
• MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos CN:681039

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
• MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (CN:681038)
Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023
• MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (CN:681039)
Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022
Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023
Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.