Nov 18

ALERTA: IKERVIS 1 mg/ml COLIRIO EN EMULSION

PRODUCTO: Medicamento

DOE: CICLOSPORINA

DOTAREM IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml

CÓDIGO NACIONAL: 707966

LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 1L14T, fecha de caducidad 31/05/2022
– Lote: 4N78C, fecha de caducidad 31/05/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Presencia de micro cristales de principio activo y obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
MEDIDAS ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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