PRODUCTO: Medicamento
DOE: IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL:

– IRBESARTAN NORMON 150 mg 28 COMPRIMIDOS EFG (CN: 661748)
– IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg 28 COMPRIMIDOS EFG (CN: 665434)
– IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg 28 COMPRIMIDOS EFG (CN: 683663)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

– CN: 661748. Lote: P4E71, fecha de caducidad 30/06/2022 y lote: P4E72, fecha de caducidad 30/06/2022.
– CN: 665434. Lote: P4DK1, fecha de caducidad 30/06/2022, lote: P4DK2, fecha de caducidad 30/06/2022 y lote: P4DL1, fecha de caducidad 30/06/2022.
– CN: 683663. Lote: P4DM1, fecha de caducidad 30/06/2022 y lote: P4DM2, fecha de caducidad 30/06/2022

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado.
MEDIDAS ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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