PRODUCTO: Medicamento

DOE: TACROLIMUS MONOHIDRATO

PRESENTACIONES, CÓDIGOS NACIONALES, LOTES Y FECHAS CADUCIDAD:

• TACROLIMUS STADAFARMA 0,5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (CN: 758235)- Lote: 1304816, fecha de caducidad 30/04/2025
  – Lote: 1402056, fecha de caducidad 30/06/2026
• TACROLIMUS STADAFARMA 1 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 cápsulas (CN: 758237)- Lote: 1304839, fecha de caducidad 30/04/2025
  – Lote: 1402065, fecha de caducidad 30/11/2025
  – Lote: 1402066, fecha de caducidad 30/06/2026
• TACROLIMUS STADAFARMA 3 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (CN: 758238)- Lote: 1304803, fecha de caducidad 30/09/2025
  – Lote: 1402057, fecha de caducidad 30/11/2025
• TACROLIMUS STADAFARMA 5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (CN: 758239)- Lote: 1304807, fecha de caducidad 30/04/2025
  – Lote: 1402059, fecha de caducidad 30/11/2025
  – Lote: 1402075, fecha de caducidad 30/06/2026

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Posible obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso. Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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